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藥品可以申請(qǐng)專(zhuān)利嗎?

來(lái)源:goodpupil.cn    發(fā)布時(shí)間:2019-09-16 07:29:00  瀏覽:8833

藥品可以申請(qǐng)專(zhuān)利嗎?答案是肯定的,醫(yī)藥行業(yè)不僅是絕大多數(shù)國(guó)家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱,也是無(wú)形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。因此,世界各國(guó)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題都十分重視。  

藥品專(zhuān)利保護(hù)期多久?一般藥品在中國(guó)都是申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利,中國(guó)、美國(guó)、日本的發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期限都是20年,同時(shí)需要按照相關(guān)規(guī)定,繳納年費(fèi),各國(guó)都是這樣,年費(fèi)不交,視為自動(dòng)放棄藥品的專(zhuān)利保護(hù)期 只是每個(gè)國(guó)家繳納專(zhuān)利年費(fèi)的方式不同。至于藥品專(zhuān)利申請(qǐng)的流程,點(diǎn)擊:“藥物專(zhuān)利申請(qǐng)流程及費(fèi)用”查看詳情。  

新藥專(zhuān)利保護(hù)期限,我國(guó)沒(méi)有特殊規(guī)定,即發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)20年,實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美國(guó)、日本等國(guó)家的專(zhuān)利保護(hù)期限也均為20年,但美國(guó)、日本有實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度。  

美國(guó)是最早實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度的國(guó)家。美國(guó)國(guó)會(huì)于1984年頒布了《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償法》,該法第二條規(guī)定:人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專(zhuān)利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專(zhuān)利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專(zhuān)利權(quán)保護(hù)時(shí)間。美國(guó)的延長(zhǎng)期等于1/2(臨床試驗(yàn)階段時(shí)間) 加上申報(bào)階段時(shí)間,延長(zhǎng)期一般不超過(guò)5年。但自FDA批準(zhǔn)后,其實(shí)際的保護(hù)期不能超過(guò)14年。  

日本專(zhuān)利補(bǔ)償期限起算于專(zhuān)利登記日、臨床試驗(yàn)開(kāi)始日中較后的日期,終止于獲得行政許可之日,總補(bǔ)償期限不得超過(guò)5年。專(zhuān)利申請(qǐng)必須在接到上述行政許可后三個(gè)月內(nèi)提交,但不得在原始專(zhuān)利保護(hù)期屆滿之后提交上述申請(qǐng)。  

專(zhuān)利期限補(bǔ)償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫(yī)療用途,不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國(guó)也盡早設(shè)立專(zhuān)利藥物保護(hù)期的補(bǔ)償制度,促進(jìn)藥品研發(fā)進(jìn)入良性循環(huán)。  

以上就是關(guān)于藥品是否可以申請(qǐng)專(zhuān)利,以及藥品專(zhuān)利保護(hù)期限的內(nèi)容,需要注意的是,專(zhuān)利授權(quán)只是根據(jù)《專(zhuān)利法》的有關(guān)規(guī)定做出的,并不意味著該藥品具備了市場(chǎng)準(zhǔn)入的條件,專(zhuān)利權(quán)人在實(shí)施該專(zhuān)利之前還需要根據(jù)有關(guān)法規(guī)向相關(guān)職能部門(mén)辦理審批手續(xù)。

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